El control de los datos y la gestión de la información son aspectos críticos para los laboratorios de ensayo en su búsqueda de la calidad y el cumplimiento normativo. En este artículo, exploraremos cómo un LIMS o el Sistema de Gestión de Información de Laboratorio (Laboratory Information Management System) puede desempeñar un papel fundamental en el cumplimiento del numeral 7.11 de la norma ISO IEC 17025.

El numeral 7.11 de la norma ISO IEC 17025 se centra en el control de los datos y la gestión de la información en los laboratorios de ensayo. Estipula que los laboratorios deben tener políticas y procedimientos para asegurar la integridad, confidencialidad y disponibilidad de los datos generados.

Un LIMS como Quality Labs Lims es una herramienta poderosa para cumplir con estos requisitos. Veamos cómo:

• Registro centralizado de datos: Proporciona un repositorio centralizado para almacenar y gestionar todos los datos generados por el laboratorio, incluyendo resultados de ensayos, registros de muestras y documentos asociados. Esto facilita un control más efectivo sobre los datos y evita la dispersión y pérdida de información.
• Control de acceso y seguridad: Un LIMS robusto ofrece opciones de seguridad y control de acceso para proteger los datos sensibles. Permite definir roles de usuario y permisos específicos, garantizando que solo las personas autorizadas puedan acceder, modificar o eliminar datos críticos.
• Auditoría y trazabilidad: El cumplimiento del numeral 7.11 requiere una adecuada auditoría y trazabilidad de los datos.  registra todas las actividades relacionadas con los datos, como modificaciones, revisiones y aprobaciones. Esto facilita la identificación de quién realizó cambios y cuándo, lo que contribuye a la integridad y rastreabilidad de los datos.
• Cumplimiento normativo: Está diseñado para cumplir con las regulaciones y estándares, incluyendo la norma ISO IEC 17025. El software ofrece funcionalidades específicas para el control y gestión de datos, lo que ayuda a los laboratorios a cumplir con los requisitos del numeral 7.11 y otras secciones relevantes de la norma.
• Generación de informes y análisis: Permite generar informes y análisis personalizados basados en los datos del laboratorio. Esto facilita la presentación clara y precisa de resultados, facilitando la toma de decisiones y la comunicación tanto interna como externa.

Un LIMS proporciona a los laboratorios de ensayo las herramientas necesarias para cumplir con los requisitos del numeral 7.11 de la norma ISO IEC 17025. Al facilitar el control, la integridad y la gestión eficiente de los datos, el software contribuye a la excelencia y el cumplimiento normativo en los laboratorios de ensayo.